“紅麴”是一種生長在大米上的紅色黴菌，用於許多聲稱“保持正常膽固醇水平”的食品補充劑。ANSES 已收到 25 份可能與食用含有紅麴的食品補充劑有關的不良反應報告（主要是肌肉和肝臟損傷）。在目前情況下，ANSES 認為服用含有莫納可林的紅麴食品補充劑可能會使消費者面臨健康風險，尤其是那些因遺傳易感性、病理、持續治療等而特別脆弱的人。 ANSES 建議屬於這些類別的個人尋求食用這些產品之前，請先諮詢醫生紅麴不能和什麼一起吃？
它強調，服用他汀類藥物的患者不得使用這些補充劑，也不是由於不良反應而不得不停止服用他汀類藥物的人（“他汀類藥物不耐受”患者）。易受傷害的人（孕婦或哺乳期婦女、兒童和青少年、70 歲以上或患有某些疾病的人、食用大量葡萄柚的人等）也應避免服用紅麴補充劑。
“紅麴”是一種生長在大米上的紅色黴菌，用於許多聲稱可以維持正常膽固醇水平的食品補充劑。消費者在有或沒有醫療建議的情況下使用這些食品補充劑，作為降低膽固醇治療的補充、替代或替代方法。事實上，紅麴含有多種被稱為莫納可林的化合物，其含量可能因一種產品而異。其中一種物質莫納可林 K 具有他汀類藥物的藥理特性，這意味著它具有抑制參與膽固醇合成途徑的酶（HMG-CoA 還原酶）的能力。因此，莫納可林 K 在美國、加拿大、德國、奧地利、西班牙、葡萄牙和希臘以國際非專利名稱“洛伐他汀”作為藥物銷售，但不在法國銷售。
向 ANSES 報告的不良反應
自從建立其營養警戒系統以來，ANSES 已收到 25 份有據可查的不良反應報告，這些報告可能與食用含有紅麴的食品補充劑有關。
因果關係“很可能”或“很可能”的 12 個案例包括：
- 大多數肌肉損傷病例（通常是劇烈的肌痛）
- 三例肝損傷，均獨立於肌肉損傷，也與肌肉損傷相關。
法國或其他共享該主題信息的國家報告的營養警戒病例與科學文獻中詳細記錄的洛伐他汀臨床病例非常相似。因此，評估得出的結論是，在當前條件下，使用含有莫納可林的紅曲米食品補充劑會使消費者——尤其是那些由於遺傳易感性、病理或持續治療等而特別脆弱的消費者——面臨健康風險。如果他們的消費沒有與包括肝功能檢查在內的醫療建議和監督相結合，以及使用注意事項的警告和需要注意的潛在不利影響，則這種健康風險可能會更高。
為了收集盡可能多的數據以完善其評估，ANSES 提交了一份意見草案，供各利益相關者（消費者協會、製造商等）和當局（國際機構等）在 2013 年 12 月 15 日之前進行諮詢。從這次磋商中收集的信息已納入原子能機構的最終意見。
需要醫療監督、信息和狀態說明
在評估中，ANSES 建議食用紅麴食品補充劑應包括：
- 醫療監督，包括在服用這些產品之前進行肝功能測試以及監測他汀類藥物相關的肝臟和肌肉毒性
- 關於高危人群（特別是孕婦和肝功能受損的人）和危險情況（可能與藥物和食物發生相互作用）的他汀類藥物使用注意事項和禁忌症的現成信息。
ANSES 還認為應在歐盟層面澄清這些產品的狀態，並且它們的營銷網絡必須能夠確保符合這些建議。
ANSES 強調，高血膽固醇不是一種疾病，而是一種增加心血管疾病風險的因素，預防必須首先基於健康的非久坐生活方式，包括多樣化的飲食和定期鍛煉。
ANSES 建議
ANSES 建議消費者：
- 服用含有紅麴的食物補充劑前，請先徵詢醫生的意見。
- 如果屬於以下人群，請避免使用紅麴食品補充劑：
- 孕婦和哺乳期婦女
- 兒童和青少年
- 70 歲以上的人
- 患有腎衰竭、肌肉疾病、未經治療的甲狀腺功能減退症或進行性肝病等易感疾病的人
- 葡萄柚（果汁或水果）或酒精的重度消費者。
- 如果他們正在服用基於他汀類藥物的降膽固醇藥物或由於不良反應（“他汀類藥物不耐受”患者）而被迫停止服用此類藥物，則避免服用紅麴食品補充劑，除非醫生給出了具體的醫療建議從相反的方面來說。
ANSES 還為醫療保健專業人員強調以下幾點：
- 含有紅麴的食品補充劑不能用作降膽固醇藥物的替代品；
- 服用可能干擾脂質或他汀類藥物代謝的藥物的個體不應服用含有紅麴的食品補充劑；
- 服用含有紅麴的食品補充劑後發生的任何不良反應都必須向機構報告。
